Wir modernisieren das Dokumentenmanagementsystem eines Pharmaunternehmens, das darauf ausgelegt ist, die transparente Dokumentation pharmazeutischer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen und die Einhaltung der behördlichen Anforderungen sicherzustellen.
Sektor
Dienstleistung & Technologie
Die Herausforderung
Unser Kunde ist ein führendes Pharmaunternehmen in Ungarn mit umfangreichen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Im Rahmen der Systeme zur Unterstützung der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung veröffentlichte das Unternehmen eine Ausschreibung für die Modernisierung und den fünfjährigen System-Support seines Dokumentenmanagementsystems, die von DSS Consulting gewonnen wurde.
Die Lösung
In einem ersten Schritt machte sich DSS Consulting gründlich mit den Anforderungen (erforderliche Technologien, Methodik usw.) vertraut und eignete sich das notwendige Fachwissen an, einschließlich der für die GxP-Konformität erforderlichen Vorschriften.
Anschließend stellten wir das Projektteam aus vier erfahrenen Experten zusammen, um das Projekt umzusetzen – einem Architekten, einem leitenden Entwickler, einem Business-Analysten und einem Tester. Für diese kundenspezifische Entwicklung verwendeten wir Java für das Backend und Angular für das Frontend; die Datenbank des Systems basiert auf MSSQL.
Das Fundament des Systems bildet eine Ordnerstruktur, innerhalb derer verschiedene Dokumente erstellt, bearbeitet und genehmigt werden können. Ein weiteres wichtiges Merkmal des Systems ist die mehrstufige Berechtigungsverwaltung.
Eine große Herausforderung während des Projekts bestand darin, sicherzustellen, dass die Systemdokumentation (von den Spezifikationen bis zur Testdokumentation) den strengen Anforderungen zur Gewährleistung der GxP-Konformität entsprach, da die Pharmaindustrie einem hohen Regulierungsdruck unterliegt.
Technologie
Java, Angular, MS SQL, MS SharePoint, IBM FileNet
Die Ergebnisse
Die Entwicklungsphase ist abgeschlossen (einschließlich der ersten Testrunde); derzeit bearbeiten und implementieren wir weitere Funktionswünsche des Kunden. Der nächste Schritt sind Anwender-Tests, nach deren Abschluss das System in Betrieb genommen werden kann.
Wir planen, alle Änderungswünsche, die wir während des Live-Betriebs von den Anwendern erhalten, zu berücksichtigen und die technologische Weiterentwicklung des gesamten Systems fortzusetzen.
