Egy gyógyszercég dokumentumkezelő rendszerét fejlesztjük tovább, amelynek célja a gyógyszerkutatás-fejlesztési tevékenység átlátható és a szabályozóknak való megfelelést biztosító dokumentálásának támogatása.
Szektor
Szolgáltatás & technológia
A kihívás
Ügyfelünk egy vezető gyógyszercég Magyarországon, amely komoly kutatás-fejlesztési tevékenységet végez. A gyógyszerkutatást és -fejlesztést támogató rendszerek közül a dokumentumkezelő rendszer továbbfejlesztésére és 5 éves rendszertámogatására írtak ki tendert, amelyet a DSS Consulting nyert meg.
A megoldás
Első lépésként a DSS Consulting részletesen megismerte a követelményeket (szükséges technológiák, módszertan stb.) és elsajátította a szükséges szakterületi ismereteket, beleértve a GxP megfeleléshez szükséges szabályokat is.
Ezt követően összeállítottuk a projektcsapatot: négyfős, kimondottan szenior szakértőkből álló csapat végezte el a feladatot: egy architekt, egy vezető fejlesztő, egy Business Analyst és egy tesztelő. Az egyedi fejlesztés során az alkalmazott technológiák kapcsán a backendhez Java, a frontendhez Angular technológiát használtunk, a rendszer adatbázisát pedig egy MSSQL alapú adatbázis adja.
A rendszer gerincét egy mappastruktúra alkotja, amelyen belül lehet létrehozni, szerkeszteni és jóváhagyni a különféle dokumentumokat, A rendszer fontos eleme még a többlépcsős jogosultságkezelés is.
A projekt során kihívást jelentett, hogy a már említett GxP-megfelelőség érdekében a rendszerdokumentáció (a specifikációtól a tesztdokumentációig) komoly előírásoknak kell, hogy megfeleljen a gyógyszeripar szabályozott jellegéből fakadóan.
Technológia
Java, Angular, MS SQL, MS SharePoint, IBM FileNet
Az eredmény
A továbbfejlesztés elkészült (beleértve az első körös tesztelést is), jelenleg az ügyfél oldaláról érkező plusz fejlesztési igények feldolgozása, beépítése folyik. A következő lépés a felhasználói tesztelés, amely sikeres befejezése után élesíthető a rendszer.
Tervben van az éles üzem során a felhasználóktól érkező esetleges módosítási igények beépítése, valamint a teljes rendszer technológiai továbbfejlesztése.
